局    长      尹 力

　　副局长      吴 浈

　　副局长      边振甲

　　中央纪委驻局纪检组组长 于贤成

　　(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

　　(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

　　(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

　　(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

　　(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

　　(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

　　(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

　　(八)监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

　　(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

　　(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

　　(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

　　(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

　　(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。

　　司局设置

　　办公室(规划财务司)

　　政策法规司

　　保健食品化妆品监管司

　　食品安全监管司

　　药品注册司

　　(中药民族药监管司)

　　医疗器械监管司

　　药品安全监管司

　　稽查局

　　人事司

　　国际合作司(港澳台办公室)

　　直属机关党委

　　驻局纪检组监察局

　　离退休干部局

　　直属单位

　　中国食品药品检定研究院(医疗器械标准管理中心)

　　国家药典委员会

　　药品审评中心

　　药品认证管理中心

　　国家中药品种保护审评委员会(保健食品审评中心)

　　药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)